Balón intragástrico Medsil

El balón intragástrico Medsil está formado por un globo de silicona de alta calidad con un sistema de válvula y está diseñado especialmente para permanecer en el estómago durante un periodo de hasta 6 meses. 

Calidad

El balón gástrico de Medsil está compuesto por materiales de máxima calidad y su uso esta autorizado en Europa para implantaciones de larga duración.

Seguridad

El balón intragástrico Medsil cumple con todos los estándares de calidad europeos y cuenta con todas las certificaciones necesarias que acreditan su calidad y seguridad.

Medsil ha fabricado su balón gástrico de acuerdo con las normas internacionales de biocompatibilidad:

  • Normas de biocompatibilidad
  • Toxicidad sistémica
  • Sensibilidad dérmica
  • Implantaciones de larga duración
  • Citotoxicidad
  • Irritación de la piel
  • Mutación genética

 

Toda la materia prima que compone el balón dispone del certificado de la FDA para su uso en implantes humanos. Además, el producto cumple con todos los requisitos de la norma ISO 10993.

La resistencia a la fatiga del balón intragástricoMedsil ha sido verificada a través de más de un millón de ciclos de aplastamiento, llevados a cabo en una solución líquida similar a los jugos gástricos.

Asimismo, el balón es altamente resistente a los jugos gástricos. Su capacidad de resistencia ha sido verificada a través de pruebas de permanencia en soluciones ácidas por un periodo superior a los 6 meses. El balón intragástrico Medsil puede resistir de media un impacto superior a los 750 kilogramos.  Respecto a las pruebas de envejecimiento acelerado y de elasticidad, garantizan las mejores propiedades del balón intragástrico.

El balón intragástrico Medsil se puede subministrar estéril o no estéril junto a los siguientes elementos.

  • El balón y el sistema de válvula elaborados con silicona de primera calidad
  • Catéter de hinchado y una guía de acero inoxidable
  • Instrucciones de uso

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